Do głównych wymagań normy ISO 9001 należą : wprowadzenie nadzoru nad dokumentacją i zapisami, zaangażowanie kierownictwa w budowanie systemu zarządzania jakością, usystematyzowanie zarządzania zasobami, ustanowienie procesów realizacji wyrobu, dokonywanie systematycznych pomiarów (zadowolenia klienta, wyrobów, procesów).
Wszystkie te wymagania są szczegółowo opisane w przedmiotowej normie i uwzględniają osiem zasad jakości:
- zorientowanie na klienta
- przywództwo
- zaangażowanie ludzi
- podejście procesowe
- systemowe podejście do zarządzania
- ciągłe doskonalenie
- rzeczowe podejście do podejmowania decyzji
- wzajemne korzyści w stosunkach z dostawcami
